公司简介
安徽普洛康裕是一家从事生物制药、化学制药及精细化工生产和销售的综合性制药企业,为中国医药工业40强企业普洛药业(股票代码:000739)的生物制药生产基地,公司着重发展潜力巨大的国家战略性新兴产业——生物制药,与诸多国际医药巨头通力合作,综合实力雄厚。公司成立于2011年10月,注册资金2.7亿元。公司位于安徽省东至经济开发区滨江区块,总占地875亩,已完成建设约360亩,现有员工280人。公司因业务发展需要,现诚聘以下人员,年收入在35000元-45000元,公司有丰富的娱乐文化活动,为员工缴纳五险,代办横店影视城内部员工旅游卡,有交通补贴、免费住宿、节假日福利、年终福利和奖金:
QC (质量控制):生物工程、药物分析、化学工程与工艺、应用化学等制药相关专业人员或有相关工作经验的非专业对口人员;
车间GMP管理员:生物工程、化学工程与工艺、应用化学等制药相关专业人员并有志于车间管理人员或有相关工作经验的非专业对口人员;
发酵工艺员:生物技术、生物工程、食品科学与工程等与生物发酵相关的专业人员;
储备干部:生物技术、生物工程、药物分析、化学工程与工艺、应用化学等制药相关专业人员。
安徽普洛康裕制药有限公司
2017年3月29日
QC (质量控制)工作职责
(一)负责原辅料、内包装材料、中间产品、成品和留样样品的检验;负责QC部洁净区沉降菌的检测;负责抗生素效价、无菌检查、细菌内毒素检查,并应于规定工作日内出具检验报告,以及工艺验证和设备清洁相关检测;
(二)负责QC洁净区沉降菌的检测、配制分析用各类试液;
(三)负责检验用各类微生物和无菌检查用培养基的配制、灭菌以及检验用具的灭菌;
(四)负责原料药气相、液相有关物质、残留溶剂检测,并应于规定工作日内出具检验报告;
(五)负责进厂化工原料和原辅料的气相、液相检测,并应于规定工作日内出具检验报告;
(六)负责红外、水质TOC的检测,并应于规定工作日内出具检验报告;
(七)参加所需培训、各类继续教育和有关GMP知识的教育培训;
(八)完成部门领导和上级领导布置的其他工作。
车间GMP管理员岗位职责
(一)根据验证管理工作的要求,制定年度验证相关工作的计划并按时制定验证方案和开展验证工作;
(二)负责对车间生产全过程进行GMP指导和监督,协助车间主任分析产品质量和风险评估;
(三)起草或修改与本部门相关的SMP、SOP和文件,经审查批准后监督实施;
(四)组织新产品的验证及已生产产品的再验证工作。
(五)生产过程中按照有关SOP的规定对本车间进行监督管理如工艺管理、记录管理、物料平衡管理、批号管理、清洁与清场管理、生产秩序管理及状态标示管理和拼箱管理。
(六)收集并复核每批产品生产过程中各工序的原始记录及表格,每批产品生产完毕后整理相关记录,经车间主任审阅,再上交质量部复审。
(七)负责填写本批次产品各工序的物料平衡表,如有工序出现偏差情况应及时报告并做出原因调查。
(八)负责本车间生产安全事故的调查,并按“四不放过”原则提出处理报告;
(九)负责生产过程中发生的偏差调查和参与变更的软件建设和评估工作;
(十)负责车间审计和认证准备工作,完成缺陷项的整改和跟踪确认;
(十一)协助车间的技改工作;
(十二)参与车间的各项考核;
(十三)完成上级委派的其它工作。
发酵工艺员岗位职责
(九)根据工艺要求及时取样、放罐并交接放罐体积,及时清洗发酵罐。
(十三)完成领导布置的其他工作任务。